Guide des bonnes pratiques de physique médicale , livre ebook

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2012

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Société Française de Physique Médicale

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Date de parution

01 décembre 2012

Nombre de lectures

EAN13

9782759808540

Langue

Français

Poids de l'ouvrage

7 Mo

La profession de physicien médical est peu connue. Apparue en France il y a une cinquantaine d'années, elle comprend aujourd'hui plus de 600 professionnels qui travaillent au quotidien aux côtés des médecins spécialistes de radiothérapie, radiologie et médecine nucléaire, pour les aider à optimiser l'utilisation des rayonnements ionisants dans la lutte contre le cancer et dans les actes médicaux à visée diagnostique ou thérapeutique.

Bénéficiant d'une formation scientifique de haut niveau, les physiciens médicaux sont par définition au carrefour de la médecine et de la physique. Ils ont du mal à trouver leur place dans la classification des métiers et ne sont pas actuellement reconnus en tant que professionnels de santé. De fait, ce n est qu'à la suite des graves accidents de radiothérapie survenus en France il y a quelques années, que les pouvoirs publics ont pris la mesure de l importance de cette profession et du déficit de postes. Plus récemment, suite à l'augmentation des doses reçues par les patients en radiologie interventionnelle et en scanographie, le besoin accru de compétences en physique médicale dans ces domaines est apparu.

Ce guide s'adresse prioritairement à ceux qui exercent ou vont exercer le métier de physicien médical. Il vise à les accompagner dans la découverte des méandres réglementaires et des techniques de management de la qualité et de la sécurité. Il se propose d'être un ouvrage de référence pour les aider à accomplir leurs missions dans le respect des principes de bonne conduite et de bonne pratique professionnelle.

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01 décembre 2012

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EAN13

9782759808540

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Français

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7 Mo

PROfil

Guide des bonnes pratiques de physique médicale

Société française de physique médicale

Guide des bonnes pratiques de physique médicale SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE PHYSIQUE MÉDICALE

Illustrations de couverture : - à gauche: images médicales obtenues par radiologie traditionnelle, numérique, scanographie, résonance magnétique et médecine nucléaire. - au centrephysiciens préparant des mesures dans une cuve à eau sous un : accélérateur de radiothérapie. - à droite : modélisation par méthode de Monte-Carlo des trajectoires des électrons (en rouge) et des photons (en jaune) lors de l'interaction d'un pinceau d'électrons avec un milieu équivalent aux tissus humains.

au centre : photographie Alexandre Lescure, Institut Curie, Paris à droite : document Dosisoft, Cachan

Imprimé en France ISBN : 978-2-7598-0594-5

Tous droits de traduction, d’adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays. La loi du 11 mars 1957 n’autorisant, aux termes des alinéas 2 et 3 de l’article 41, d’une part, que les « copies ou reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective », et d’autre part, que les analyses et les courtes citations dans un but d’exemple et d’illustration, « toute représentation intégrale, ou partielle, faite sans le consentement er de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (alinéa 1 de l’article 40). Cette représentation ou reproduction, par quelque procédé que ce soit, constituerait donc une contrefaçon sanctionnée par les articles 425 et suivants du code pénal. © EDP Sciences 2012

Préambule

La Société Française de Physique Médicale a pris l'initiative d'élaborer un guide rassemblant les règles et les procédures existantes de bonnes pratiques. Ce guide, destiné en première intention aux radiophysiciens en début de carrière, trouvera également un écho auprès des professionnels de santé exerçant leurs activités en lien avec les physiciens médicaux. Se basant sur les principes fondamentaux et les règles communément admises en matière de qualité et de sécurité des pratiques en radiothérapie, il vise à aider les professionnels dans l'exercice de leur fonction. Dans les autres secteurs d'activité, en médecine nucléaire et en radiodiagnostic en particulier, où l'intervention du physicien médical est en plein développe ment, ce guide a également toute sa place dans la gestion de la qualité et de la sécurité des pratiques. Au total, ce guide auquel l'Institut National du Cancer a apporté son soutien constitue un outil de qualité au service des professionnels.

Pr Agnès Buzyn Présidente de l'Institut National du Cancer Juin 2012

iii

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Sommaire

Préface Liste des tableaux Liste des figures Abréviations utilisées Méthodologie de rédaction du guide

Introduction Objectifs du guide Public visé Organisation générale du guide Chapitre 1La profession de physicien médical 1.1 La physique médicale en France 1.1.1 Points de repère historiques 1.1.2 Évolution de la profession de physicien médical 1.1.3 Évolution de la formation en physique médicale 1.1.4 Évolution de la réglementation

ix xiii xvii xix xxv 1 1 4 4 7 7 7 10 11 13

Guide des bonnes pratiques de physique médicale

1.2 Contexte réglementaire 15 1.2.1 La réglementation française 15 1.2.2 Réglementations concernant l’utilisation médicale des rayonnements ionisants 16 1.2.3 Les textes réglementaires concernant directement la physique médicale 18 1.2.4 Les réglementations influant sur l’exercice professionnel des physiciens médicaux 22 1.3 Domaines d’intervention du physicien médical 28 1.3.1 Contexte professionnel et qualification requise 28 1.3.2 Missions du physicien médical 29 1.3.3 Le physicien et la maîtrise de la dose 31 1.3.4 Le physicien et la qualité des images 42 1.3.5 Le contrôle qualité et la sécurité des équipements et des processus 46 1.3.6 Le physicien et le patient 47 1.3.7 La formation, l’enseignement et la recherche 48 1.3.8 Les rapports avec l’industrie 52 1.3.9 La maîtrise des coûts 52 1.4 Conditions d’exercice de la profession 53 1.4.1 Généralités 53 1.4.2 Exercice dans les établissements de soins 53 1.4.3 Exercice dans d’autres structures 56 1.5 Les bonnes conduites professionnelles 59 1.5.1 Nécessité d’un référentiel de déontologie en physique médicale 59 1.5.2 Les approches déontologiques en physique médicale 60 1.5.3 Référentiel de bonne conduite professionnelle pour l’exercice en centre de soins 62 1.5.4 Référentiel de bonne conduite professionnelle pour les autres activités 66

Chapitre 2

Principes de gestion de la qualité et de la sécurité

2.1 Introduction 2.2 Le management de la qualité en physique médicale 2.2.1 Transposition de l’approche industrielle 2.2.2 Application de la norme ISO 9001 2.2.3 La notion de service 2.3 Le management de la sécurité 2.3.1 Généralités 2.3.2 Objectifs et principes de la gestion des risques 2.3.3 Les différentes approches de la sécurité 2.3.4 Comment gérer la sécurité 2.4 Qualité et sécurité dans les établissements de santé

Chapitre 3•Les bonnes pratiques de physique médicale 3.1 Introduction 3.2 Les méthodes de travail : principes généraux

73 73 75 75 76 78 79 79 81 82 83 89

93 93 94

Sommaire

3.2.1 Performances individuelles 94 3.2.2 Travail en solo 94 3.2.3 Travail en équipe, concertation, transmission, schéma d’organisation, POPM 95 3.2.4 La gestion documentaire 97 3.2.5 Indicateurs et tableaux de bord 107 3.2.6 L’organisation d’audits internes et externes 109 3.2.7 Gestion des erreurs, des incidents et des accidents 111 3.3 La maîtrise des équipements 114 3.3.1 Les équipements médicaux 114 3.3.2 L’acquisition des équipements 120 3.3.3 De l’installation à l’utilisation clinique des équipements 123 3.3.4 Méthodes de mesures et paramétrages 123 3.3.5 Réception des équipements (« acceptance ») 135 3.3.6 Mise en service des équipements (« commissioning ») 137 3.3.7 Contrôle de qualité des équipements 141 3.3.8 Organisation de l’assurance qualité des équipements 145 3.4 La participation aux activités cliniques 153 3.4.1 Présence auprès de l’équipe médicale et des patients 153 3.4.2 Tâches cliniques du physicien 155 3.4.3 Formation et accompagnement des intervenants 161 3.5 Gestion du changement et de l’innovation 163 Annexe A.1•169Missions du physicien médical : réglementation Annexe A.2• La profession de physicien médical dans la classification internationale 171 Annexe A.3•Qualification du physicien médical : le point de vue européen 175 Annexe A.4•La gestion de la qualité : points de repères et normes ISO 179 Annexe A.5•Gestion documentaire : exemples de documents types 185 A.5.1 Présentation 185 A.5.2 Exemple de procédure de gestion documentaire 188 A.5.3 Exemple de procédure technique 197 A.5.4 Exemple de mode opératoire 198 A.5.5 Exemple de document d’enregistrement 200 Références 203 Liens utiles 207 Pour effectuer des démarches ou télécharger des formulaires 207 Pour consulter ou télécharger des publications 208 Glossaire 213 Index 245

vii

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Préface

L’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) assure le contrôle des applications médicales des rayonnements ionisants depuis 10 ans. Après avoir mis en place une règlemen tation entièrement nouvelle dans le domaine de la radioprotection des patients, dès 2007, elle a centré son action sur la sécurité des soins en radiothérapie.

A partir de 2008, l’ASN a étendu son champ d’action à la radiologie intervention nelle et aux différents actes qui, de plus en plus, font appel aux rayonnements ioni sants pour guider le geste médical. La maîtrise de l’augmentation des expositions liées aux examens d’imagerie constitue également une priorité depuis 2011.

La physique médicale est au cœur de ces problématiques liées à la maitrise des doses afin d’obtenir le résultat attendu en ne délivrant que la dose nécessaire (principe d’optimisation, analyse bénéficerisque) pour le diagnostic ou pour les soins.

Les missions des physiciens médicaux, aussi appelés dans la règlementation française « Personnes spécialisées en radiophysique médicale », couvrent les champs de l’opti misation, de la qualité et de la sécurité ainsi que la gestion des risques liés aux rayon nements ionisants lors des actes les mettant en œuvre.

Les incidents et accidents survenus en radiothérapie depuis 2005 et plus récemment en radiologie interventionnelle ont mis en lumière le rôle majeur de ces spécialistes et la nécessité de leur implication dans l’ensemble des applications médicales des rayonnements ionisants. Initiée dans le domaine de la radiothérapie, la mise en

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