Validation de Diplôme d’Etude Spécialisé Santé publique et médecine sociale

èmes 17 Journées des Statisticiens des Centres de Lutte contre le Cancer ème 4 Conférence Francophone d’Epidémiologie CliniqueEssais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006 - 2009Q Picat, N Houédé, E Chamorey, S Mathoulin-Pélissier27 mai 2010Essais cliniques de phase 0 – EPICLIN 27/05/2010 19ƒ9ƒContexte Développement de nouveaux médicaments complexe, long et couteux (10 à 15 ans)5 % de succès pour un traitement anticancéreux d’intégrer le marché du médicamentNombre élevé d’échecs en phase 3 • Rapport bénéfice/risque défavorablePhase 1 non optimale pour les thérapeutiques dites cibléesEssais cliniques de phase 0 – EPICLIN 27/05/2010 2ƒ999999ƒDéfinitionFood and Drug Administration 2006Promouvoir et accélérer le développement de nouveaux médicamentsEssais cliniques exploratoires de phase 0Conduits précocement en phase 1ère1 administration à l’hommeExposition à une nouvelle molécule à doses réduitesNombre de patients restreints (< 30)Durée courte (< 7 jours)Essais cliniques de phase 0 – EPICLIN 27/05/2010 3ƒƒƒ99ƒEtat de la littérature Recherche (1/2)Période 2006 – 2009Moteur de recherche PubMEDTermes recherchés Sections "Titre", " Résumé", "Texte“Phase 0 (clinical) trial, phase 0 study, phase 0 first-in-human clinical trial, exploratory trial, early clinical trialPas de Mesh Terms référencésEssais cliniques de phase 0 – EPICLIN 27/05/2010 49ƒƒƒƒ99Etat de la littérature Résultats (2/2)Presque une ...