SYMPHONY DR 2550
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Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 03 janv. 2008 Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) Mis en ligne le 03 janv. 2008

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Publié par
Publié le 12 décembre 2007
Nombre de lectures 31
Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

       
 
  
  
Nom :
COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS
Modèles et références retenus : Fabricant : Demandeur :
Données disponibles :
Service Rendu (SR) :
Indications :
Eléments conditionnant le SR : - Spécifications techniques :  - de Modalités
prescription et d’utilisation :
AVIS DE LA COMMISSION
12 décembre 2007
CONCLUSIONS SYMPHONY DR 2550, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR).
Un seul modèle proposé
ELA MEDICAL SORIN GROUP France SAS - Une étude prospective multicentrique randomisée en simple aveugle (84 patients analysés) qui vise à démontrer la réduction du taux de stimulation ventriculaire obtenue au moyen de l’algorithme AAIs afeR par rapport aux solutions usuelles de stimulation double chambre (hystérésis du délai auriculo-ventriculaire et délai auriculo-ventriculaire long). Après 3 mois de suivi, la comparaison des taux moyens de stimulation ventricu laire objective une réduction statistiquement significative du taux de stimulation ventriculaire lorsque l’algorithme AAIsafeR est utilisé. - 3 essais sont en cours ayant pour objectifs de montrer l’intérêt de l’algorithme AAIsafeR en termes de charge en fibrillation auriculaire, hospitalisations pour raisons cardiaques et mortalité. Suffisant : -Au vu des données fournies, le stimulateur SYMPHONY DR 2550 a un intérêt thérapeutique dans le traitement des blocs auriculo-ventriculaires paroxystiques et de la dysfonction du nœud sinusal. - Il existe un impact potentiel de la fonction de préférence à la conduction auriculo-ventriculaire spontanée (AAIsafeR) sur le système de soins, mais celui-ci ne peut être évalué en l’absence de données suffisantes. Au total, les données disponibles ne permettent pas de préciser l’intérêt de santé publique attendu de la fonction AAIsafeR présente sur le stimulateur SYMPHONY DR 2550. - Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. - Bloc auriculo-ventriculaire paroxystique    Celles de la ligne générique 3489875  Celles de la ligne générique 3489875   
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