SOMAVERT (pegvisomant), analogue de l’hormone de croissance - SOMAVERT 15052013 AVIS CT12668

Présentation SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 67096189) B/30 - Code CIP : 3607837 SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 69108170) B/30 - Code CIP : 3607843 SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 66553998) B/30 - Code CIP : 3611810 B/1 - Code CIP : 3622506 Mis en ligne le 30 juil. 2013 Substance active (DCI) pegvisomant ((BACTERIE/ESCHERICHIA COLI)) Intérêt clinique faible dans le traitement de l’acromégalie SOMAVERT a l’AMM dans l’acromégalie chez les patients dont la réponse à la chirurgie et/ou la radiothérapie est insuffisante et chez lesquels les analogues de la somatostatine n’ont pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou ont été mal tolérés.Compte tenu d’une normalisation de l’IGF-1 moindre en pratique courante que dans les essais cliniques, ainsi que de l’absence d’évolution des autres paramètres et considérant que la qualité du recueil des données de l’étude de suivi des patients est insuffisante, la Commission de transparence n’a pas pu statuer sur des données robustes.L’intérêt thérapeutique de SOMAVERT est donc faible dans l’indication de l’AMM. Code ATC H01AX01 Laboratoire / fabricant PFIZER SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 67096189) B/30 - Code CIP : 3607837 SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 69108170) B/30 - Code CIP : 3607843 SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 66553998) B/30 - Code CIP : 3611810 B/1 - Code CIP : 3622506 Mis en ligne le 30 juil. 2013