SIMPONI - SIMPONI 01022012 AVIS CT11419

Présentation SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue pré-remplie - 0,5 ml - Code CIP : 3973097 SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli Boîte de 1 stylo pré-rempli - 0,5 ml - Code CIP : 3973074 Mis en ligne le 04 mai 2012 Substance active (DCI) golimumab Rhumatologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-TNF dans :- polyarthrite rhumatoïde (PR) avec réponse inadéquate ou intolérance à un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate (MTX)- le rhumatisme psoriasique,- la spondylarthrite ankylosante.Avis défavorable au remboursement dans la PR chez les adultes naïfs de MTX SIMPONI a l’AMM dans :la polyarthrite rhumatoïde (PR) de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le MTX, a été inadéquate ;le rhumatisme psoriasique (RP) actif et évolutif, seul ou en association au MTX, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond a été inadéquate ;la spondylarthrite ankylosante (SA) active et sévère, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel.Dans ces trois indications, il n’a pas démontré d’avantage par rapport aux autres anti-TNF.Son intérêt clinique n’est pas établi dans la PR en association au MTX chez les adultes naïfs de MTX, en raison d’une absence de démonstration de meilleure réponse clinique par rapport au MTX seul et d’un faible recul en termes de tolérance. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse d'avis ou l'avis complet SIMPONI. Code ATC L04AB06 Laboratoire / fabricant Laboratoire MSD FRANCE SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 seringue pré-remplie - 0,5 ml - Code CIP : 3973097 SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli Boîte de 1 stylo pré-rempli - 0,5 ml - Code CIP : 3973074 Mis en ligne le 04 mai 2012