REVATIO - REVATIO AVIS - CT12241

Introduction REVATIO 20 mg, film-coated tablet B/90 (CIP code: 370 240-6) REVATIO 10 mg/ml, powder for oral suspension 1 bottle (CIP code: 222 776-5) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) sildenafil Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire chez l'enfant Les spécialités REVATIO en comprimé et en suspension buvable ont l’AMM dans le traitement de l’HTAP idiopathique associée à une cardiopathie congénitale chez les enfants de 1 à 17 ans.L’efficacité du sildénafil chez l’enfant est mal établie. Les données disponibles ne font que suggérer que la survie à 3 ans est plus élevée avec le sildénafil que celle observée avec l’époprosténol (utilisé hors AMM).Le profil de tolérance observé chez l’enfant semble proche de celui de l’adulte.Les doses prescrites ne doivent pas dépasser celles précisées dans le RCP, car des doses élevées ont été associées à une mortalité accrue chez l’enfant. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code G04BE03 Laboratory / Manufacturer PFIZER REVATIO 20 mg, film-coated tablet B/90 (CIP code: 370 240-6) REVATIO 10 mg/ml, powder for oral suspension 1 bottle (CIP code: 222 776-5) Posted on Mar 19 2013