RASILEZ (aliskiren), inhibiteur de la rénine - RASILEZ 20032013 AVIS CT12157

Présentation RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 61280428) Boîtes de 30 - Code CIP : 3400939900841 RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 61195604) Boîtes de 30 - Code CIP : 3400939900902 Mis en ligne le 09 juil. 2013 Substance active (DCI) aliskirène (hémifumarate d') Avis défavorable au remboursement chez les hypertendus traités par une association contenant déjà un autre inhibiteur du système rénine angiotensine-aldostéroneAvis favorable au maintien du remboursement chez les autres patients RASILEZ a l’AMM dans l’hypertension artérielle essentielle (HTA).Une étude de morbi-mortalité comparant l’aliskiren à un placebo a été arrêtée prématurément en raison d’un excès d’événements cardiovasculaires, d’AVC et d’événements indésirables (hyperkaliémie, atteinte rénale et hypotension) observés dans le groupe aliskiren,L’aliskiren est contre-indiqué en association à un antagoniste de l’angiotensine II (ARA II) ou à un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) chez les patients avec un diabète ou une insuffisance rénale. Il est déconseillé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.Pour la majorité des patients hypertendus, les besoins thérapeutiques sont couverts par les diurétiques, IEC, ARA II, inhibiteurs calciques et bêtabloquants, qui ont pour certains démontré un bénéfice en prévention primaire ou secondaire des événements cardiovasculaires et en mortalité globale. RASILEZ ne sera proposé qu’après échec de ces cinq classes d’antihypertenseurs, seules ou associées entre elles, et sans association à un IEC ou un ARA II. Code ATC C09XA02 Laboratoire / fabricant NOVARTIS PHARMA S.A.S. RASILEZ 150 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 61280428) Boîtes de 30 - Code CIP : 3400939900841 RASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 61195604) Boîtes de 30 - Code CIP : 3400939900902 Mis en ligne le 09 juil. 2013