PROLIA - PROLIA - CT 10890 - English version

Introduction PROLIA 60 mg, solution for injection in a pre-filled syringe Pack of 1 pre-filled syringe presented in blistered packaging - CIP code: 492 855 5 Pack of 1 pre-filled syringe not presented in blistered packaging - CIP code: 492 856 1 Pack of 1 pre-filled syringe with a needle guard presented in blistered packaging - CIP code: 492 857 8 PROLIA 60 mg, solution for injection Pack of 1 vial (glass) - CIP code: 492 858 4 Posted on Dec 14 2011 Active substance (DCI) denosumab Rhumatologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans l’ostéoporose post-ménopausique en deuxième intention, en relais des bisphosphonatesAvis défavorable au remboursement dans la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif du cancer de la prostate PROLIA, administré par voie sous-cutanée tous les 6 mois, a l’AMM dans l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures.Son efficacité en prévention des fractures vertébrales, non vertébrales et de hanche n'a été démontrée que par rapport au placebo.Son effet sur la densité minérale osseuse (critère intermédiaire) a été supérieur à celui de l’alendronate chez des patientes précédemment traitées pendant au moins 6 mois par ce bisphosphonate. Sa place se situe donc en relais des bisphosphonates, en cas d'impossibilité de poursuivre ces médicaments.PROLIA a également l’AMM dans la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif d’un cancer de la prostate. Son intérêt par rapport aux bisphosphonates dans cette indication est difficile à apprécier en l'absence d’étude comparative et de démonstration d'un effet préventif des fractures du col fémoral. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet de PROLIA. ATC Code M05BX04 Laboratory / Manufacturer AMGEN SAS PROLIA 60 mg, solution for injection in a pre-filled syringe Pack of 1 pre-filled syringe presented in blistered packaging - CIP code: 492 855 5 Pack of 1 pre-filled syringe not presented in blistered packaging - CIP code: 492 856 1 Pack of 1 pre-filled syringe with a needle guard presented in blistered packaging - CIP code: 492 857 8 PROLIA 60 mg, solution for injection Pack of 1 vial (glass) - CIP code: 492 858 4 Posted on Dec 14 2011