NORDITROPINE - NORDITROPINE 07122011 AVIS CT5343

Introduction NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1.5 ml, solution for injection B/1 cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 086-2) NORDITROPIN SIMPLEXX 10 mg/1.5 ml, solution for injection in a cartridge B/1 glass cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 089-1) NORDITROPIN SIMPLEXX 15 mg/1.5 ml, solution for injection B/1 glass cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 093-9) NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1.5 ml, solution for injection in a prefilled pen B/1 (CIP code: 363 969-4) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) somatropin Pédiatrie - Mise au point Maintien de l’avis favorable au remboursement chez l’enfant non déficitaire en hormone de croissanceProgrès thérapeutique mineur dans l’insuffisance rénale chronique, le syndrome de Turner et le syndrome de Prader-WilliPas d’avantage clinique démontré dans le déficit du gène SHOX et chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA) Sept spécialités d’hormone de croissance (GH) synthétique ont l'AMM chez l’enfant dans une ou plusieurs situations en l’absence de déficit en GH (voir tableau) : syndrome de Turner, insuffisance rénale chronique, enfants nés petits pour l’âge gestationnel n'ayant pas rattrapé ce retard à l’âge de 4 ans ou plus (SGA), syndrome de Prader-Willi, déficit du gène SHOX.Le gain de taille obtenu avec la GH est de faible amplitude et la démonstration de cette efficacité est de faible niveau de preuve.L’intérêt clinique de la GH est faible dans le SGA, modéré dans le déficit en gène SHOX et important dans le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi et l’insuffisance rénale chronique.Dans toutes les situations cliniques, le risque de surmortalité observé chez des adultes majoritairement déficitaires ayant été traités par GH dans l’enfance doit rendre la prescription prudente. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou les avis GENOTONORM, NORDITROPINE, NUTROPINAQ, OMNITROPE, SAIZEN, UMATROPE, ZOMACTON ATC Code H01AC01 Laboratory / Manufacturer NOVO NORDISK NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1.5 ml, solution for injection B/1 cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 086-2) NORDITROPIN SIMPLEXX 10 mg/1.5 ml, solution for injection in a cartridge B/1 glass cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 089-1) NORDITROPIN SIMPLEXX 15 mg/1.5 ml, solution for injection B/1 glass cartridge containing 1.5 ml (CIP code: 353 093-9) NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1.5 ml, solution for injection in a prefilled pen B/1 (CIP code: 363 969-4) Posted on Mar 19 2013