Les études post-inscription sur les technologies de santé (médicaments, dispositifs médicaux et actes)

Mis en ligne le 20 janv. 2012 Principes et méthodes Au moment de l’évaluation d’une technologie nouvelle par la HAS, il persiste fréquemment une incertitude sur les conséquences, à court ou à long terme, de l’introduction de cette technologie sur la santé de la population. La HAS peut alors demander le recueil de données complémentaires par la réalisation d’études post-inscription. Celles-ci visent à collecter des informations pragmatiques, essentielles pour réduire l’incertitude initiale et permettre une réévaluation pertinente des technologies concernées, tant sur les aspects cliniques (bénéfices et risques pour les patients) que sur les aspects collectifs (paramètres économiques, sociétaux…). Consciente des enjeux et des difficultés qui peuvent être rencontrées dans la réalisation de ces études, la HAS met à disposition ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription. Au moment de l’évaluation d’une technologie nouvelle par la HAS, il persiste fréquemment une incertitude sur les conséquences, à court ou à long terme, de l’introduction de cette technologie sur la santé de la population. La HAS peut alors demander le recueil de données complémentaires par la réalisation d’études post-inscription. Celles-ci visent à collecter des informations pragmatiques, essentielles pour réduire l’incertitude initiale et permettre une réévaluation pertinente des technologies concernées, tant sur les aspects cliniques (bénéfices et risques pour les patients) que sur les aspects collectifs (paramètres économiques, sociétaux…). Consciente des enjeux et des difficultés qui peuvent être rencontrées dans la réalisation de ces études, la HAS met à disposition ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription. Mis en ligne le 20 janv. 2012