Jusqu’en 2001, EPF consistait en une inclusion des mères le plus tôt possible au cours de la grossesse

EPF - Etude prospective multicentrique de la transmission materno-fœtale du VIH1 et/ou du VIH2 et de sa prévention - ANRS EP13 (2004) Recherche avec bénéfice individuel direct PRINCIPALES EVOLUTIONS DU PROTOCOLE 1°) Suivi des femmes enceintes - L’inclusion doit être la plus précoce possible au cours de la grossesse à partir de 15 semaines d’aménorrhée. Il s’agit d’une reprise du protocole initial qui avait été modifié en 2001 en raison de contraintes organisationnelles, les inclusions ayant lieu à la naissance. - Le questionnaire comporte désormais un bilan initial à l’inclusion et un bilan récapitulatif à l’issue portant sur l’ensemble des événements cliniques, biologiques, immuno-virologiques et thérapeutiques. Le protocole initial prévoyait quatre visites : V1 - inclusion, V2 - entre 28è sem d’aménorrhée et accouchement, V3 - post-partum immédiat, V4 - 6 semaines après l’issue de la grossesse. A partir de 2001, les informations sur la mère et le déroulement de la grossesse avaient été fortement réduites et recueillies uniquement à la naissance. 2°) Suivi des enfants- Les enfants non infectés sont suivis jusqu’à 24 mois selon des modalités très proches de la précédente version. - Les enfants infectés ne seront plus suivis dans le cadre de ce protocole, alors qu’il était prévu sans limite d’âge dans le protocole initial d’EPF (EP13). Le suivi de ces enfants sera désormais assuré de manière autonome, dans le cadre d’une cohorte d’enfants ...