INCIVO - Synthèse d'avis INCIVO - CT11500

Introduction INCIVO 375 mg, film-coated tablet B/4 bottles of 42 tablets (CIP code: 217 378-5) B/1 bottle of 42 tablets (CIP code: 219 249-8) Posted on Dec 14 2011 Active substance (DCI) telaprevir Progrès thérapeutique modéré chez les adultes prétraités et progrès thérapeutique mineur chez les adultes non prétraités dans l’hépatite C chronique de génotype 1 INCIVO a l'AMM en association au peginterféron alfa + ribavirine dans l'hépatite C chronique de génotype 1, chez l'adulte ayant une maladie hépatique compensée soit non préalablement traité, soit ayant été préalablement traité par interféron alfa ou peginterféron alfa + ribavirine, y compris les rechuteurs et les répondeurs partiels ou nuls.L’adjonction du télaprévir au peginterféron + ribavirine s’est traduite par une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable à la 24e semaine suivant l’arrêt du traitement) notable, mais plus importante chez les adultes en échec à un traitement antérieur que chez les patients naïfs.Du fait du risque de toxidermie grave, dont le DRESS, et de syndrome de Stevens-Johnson, une surveillance étroite et des règles spécifiques d’arrêt de traitement devront être respectées.La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 24 semaines selon la réponse obtenue en cours de traitement (charge virale indétectable aux 4e et 12e semaines), uniquement chez les patients non cirrhotiques et non préalablement traités ou rechuteurs. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet INCIVO. ATC Code J05AE Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG INCIVO 375 mg, film-coated tablet B/4 bottles of 42 tablets (CIP code: 217 378-5) B/1 bottle of 42 tablets (CIP code: 219 249-8) Posted on Dec 14 2011