EudraCT n° Trial n° Titre de l’étude en français

Protocol DFI5687 EdraCT n° 2009-010339-42 Répresentant du Promoteur de l’étude: sanofi-aventis Belgium SSR125543 DFI5687 & AGATE Etude multicentrique, internationale, en double aveugle, d’une durée de 8 semaines, contrôlée avec un placebo et un comparateur actif évaluant l’efficacité et la tolérance de trois doses fixes de SSR125543 (20mg par jour, 50mg par Jour, 100 mg par jour) chez des patients ambulatoires présentant un trouble dépressif majeur 1. Rationnel de l’étude Le CRF – Corticotropin Releasing Factor- est une substance produite dans une région très spécifique du cerveau (l’hypothalamus). Cette substance après s’être liée à des récepteurs qui la reconnaisse spécifiquement (CRF receptors) va déclencher différentes réactions dans l’organisme. En cas de stress du CRF est libéré et cette libération a pour but de coordonner un ensemble de «réponses» (endocriniennes, immunes, du système nerveux périphérique, du comportement…) afin que l’individu soit prêt à réagir au mieux. De nombreuses informations relatées dans la littérature scientifique suggèrent que dans des problèmes pathologiques affectifs ou anxieux le «circuit CRF» (production, activation des récepteurs..) est anormalement hyperactif et joue un rôle causal dans ces pathologies. De plus, d’autres données montrent que l’activation d’un type particulier de récepteurs au CRF – appelés les «CRF receptors type 1» - est responsable des comportements de type anxieux ou dépressifs ...