Dosage sanguin de l’évérolimus

Mis en ligne le 01 févr. 2006 Le dosage de l’évérolimus sanguin est indiqué dans le suivi thérapeutique des transplantés cardiaques et rénaux traités par l’évérolimus. L’évérolimus est un immunosuppresseur de la classe pharmacothérapeutique des inhibiteurs de la protéine m-TOR, dont l’autre représentant est le sirolimus. Il a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) le 15 avril 2004 dans l’indication : prévention du rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré, recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. L’AMM précisait que l’analyse de la relation efficacité-exposition et tolérance-exposition avait montré, tant en transplantation rénale que cardiaque, une incidence plus faible des rejets aigus, confirmés par la biopsie chez les patients atteignant des concentrations résiduelles d’évérolimus dans le sang total supérieures ou égales à 3ng/ml, comparativement aux patients dont les concentrations résiduelles sont inférieures à 3 ng/ml. L’évaluation de cet acte a été demandée par l’Uncam, en vue d’une inscription à la liste d’actes de biologie médicale pris en charge par l’Assurance maladie. La Haute autorité de santé a évalué le Service attendu de cet acte pour rendre un avis sur son inscription à cette liste. Mis en ligne le 01 févr. 2006