DAXAS - DAXAS SYNTHESE - CT11681

Introduction DAXAS 500 µg, film-coated tablets B/10 (CIP code: 497 170-0) B/30 (CIP code: 493 347-3) B/90 (CIP code: 578 055-7) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) roflumilast Pneumologie - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la BPCO DAXAS a l’AMM en traitement continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS post-bronchodilatateur < 50 % de la valeur théorique) associée à une bronchite chronique chez les adultes ayant des antécédents d’exacerbations répétées, en complément d’un traitement bronchodilatateur.En raison :d’une efficacité cliniquement peu pertinente en termes de réduction des exacerbations modérées à sévères, sans données sur la dyspnée et la qualité de vie ;d’incertitudes sur les risques associés à la perte de poids, la dépression et les idées suicidaires dans une population fragile ;d’une place mal définie dans la stratégie thérapeutique ;ce médicament n’a pas d’intérêt clinique démontré dans la prise en charge de la BPCO.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet DAXAS. ATC Code R03DX07 Laboratory / Manufacturer NYCOMED FRANCE DAXAS 500 µg, film-coated tablets B/10 (CIP code: 497 170-0) B/30 (CIP code: 493 347-3) B/90 (CIP code: 578 055-7) Posted on Mar 19 2013