Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de dveloppement

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ? Coordinateur : Muriel Vray Modérateurs : François Simon, François Bompart La recherche clinique dans les Pays en développement (PED) devant impérativement bénéficier aux populations locales, cette table ronde s’est fixée comme objectif de revoir les conditions dans lesquelles les études sont actuellement menées en PED et de proposer des recommandations pour garantir à la fois leur validité scientifique et le respect des règles d’éthique universelles. Les motivations conduisant à mener des investigations cliniques en PED peuvent se résumer à trois grandes catégories : - les études cliniques pré- ou post-AMM concernant des pathologies spécifiques aux PED (ex. paludisme, bilharziose) ou ubiquitaires (par ex. diabète, hypertension) - l’évaluation de stratégies thérapeutiques déjà évaluées dans des pays développés - les études sur des maladies ubiquitaires qui ne sont pas réalisables dans les pays développés pour des raisons de prévalence (ex. VIH et allaitement chez les femmes enceintes) Les principales recommandations ont porté sur les points suivants : - Les Standards « de bonne pratique » applicables aux recherches cliniques en PED : - - de nombreuses recommandations concernent la conduite d’essais cliniques. L’essentiel des guidelines (type ICH) est « non négociable » et doit s’appliquer au Sud aussi bien qu’au Nord. Certains points de ...