COMBODART - COMBODART 05092012 AVIS CT9291

Introduction COMBODART 0.5 mg/0.4 mg, hard capsules - Vial (HDPE) of 30 hard capsules, B/1 (CIP: 389 339-8) - Vial (HDPE) of 90 hard capsules, B/1 (CIP: 498 790-2) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) fixed-dose combination of dutasteride and tamsulosin (hydrochloride) Urologie - Mise au point Avis favorable au remboursement, uniquement en deuxième intention dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate AVODART, COMBODART et CHIBRO-PROSCAR ont une AMM dans les symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).Ce sont des médicaments de seconde intention, après échec des alpha-bloquants et des produits de phytothérapie.Dans des études cliniques, une incidence plus élevée de cancer de la prostate de haut grade a été observée chez les patients des groupes dutastéride ou finastéride par rapport à ceux des groupes placebo, sans qu’une relation causale ait été clairement établie. ATC Code G04CA52 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE COMBODART 0.5 mg/0.4 mg, hard capsules - Vial (HDPE) of 30 hard capsules, B/1 (CIP: 389 339-8) - Vial (HDPE) of 90 hard capsules, B/1 (CIP: 498 790-2) Posted on Mar 19 2013