BENLYSTA - BENLYSTA AVIS - CT11779

Introduction BENLYSTA 120 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 120 mg (CIP code: 580 875-8) BENLYSTA 400 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 400 mg (CIP code: 580 876-4) Posted on Feb 29 2012 Active substance (DCI) belimumab Maladies rares - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lupus systémique à l’exception des formes sévères d’atteinte rénale et neurologique BENLYSTA a l’AMM, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif, avec activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et par un complément bas) malgré un traitement standard (antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et/ou immunosuppresseurs, en fonction des atteintes spécifiques).Compte tenu d’une efficacité modeste, de l’absence de données dans les formes sévères d’atteinte rénale et neurologique et d’un doute sur un risque de cancer à long terme, le progrès thérapeutique apporté par BENLYSTA est mineur dans la prise en charge du lupus systémique actif. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet BENLYSTA. ATC Code L04AA26 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE BENLYSTA 120 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 120 mg (CIP code: 580 875-8) BENLYSTA 400 mg, powder for concentrate for solution for infusion Vial of 400 mg (CIP code: 580 876-4) Posted on Feb 29 2012