Introduction AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe. Hepatitis A virus (inactivated, adsorbed) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml, fitted with tip cap with 2 individual needles (CIP: 370 820-2) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml (CIP: 341 665-2) Posted on May 19 2010 Active substance (DCI) Hepatitis A virus, strain GBM* (inactivated **) : 160 units*** / *Cultured on MRC-5 human diploid cells / **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.3 mg of aluminium) / ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method. Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur.Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose.Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07BC02 Laboratory / Manufacturer SANOFI PASTEUR MSD AVAXIM 160 U ADULTES, suspension for injection in prefilled syringe. Hepatitis A virus (inactivated, adsorbed) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml, fitted with tip cap with 2 individual needles (CIP: 370 820-2) Box of 1 glass prefilled syringe containing 0.5 ml (CIP: 341 665-2) Posted on May 19 2010
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS 19 mai 2010 AVAXIM 160 U ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) Boîte de 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml, munie d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées (CIP : 370 820-2) AVAXIM 160 U ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) Boîte de 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml (CIP : 341 665-2) Laboratoire SANOFI PASTEUR MSD Virus de l'hépatite A, souche GBM* (inactivé **) 160 unités*** *Cultivée sur cellules diploïdes humaines MRC-5 **Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (quantité correspondant à 0,3 mg d'aluminium) ***Unités antigéniques mesurées selon la méthode interne au fabricant. Code ATC : J07BC02 Date de l’AMM initiale : 07/08/1996 - rectificatif 21/11/2006 Spécialités agréées à l’usage des collectivités Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique Document complémentaire : extrait du calendrier vaccinal 20101 Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
1 Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2010 selon l’avis du Haut conseil de la santé publique, BEH 14/15 du 22 avril 2010 1