Etude EMPOWER : Protocole d'étude

Etude EMPOWER: Protocole (10 septembre 2007)
Etude EMPOWER : Protocole d’étude
Procter & Gamble Pharmaceuticals ble Technical Centres Ltd
Rusham Park, Whitehall Lane
Egham, Surrey, TW20 9NW, UK

Etude prospective de cohorte contrôlée, sans intervention, de l’usage d’Intrinsa
DATE DU PROTOCOLE: 10 septembre 2007
PHASE DE DEVELOPPEMENT: Etude post-marketing
PRODUITS: Intrinsa/Livensa (patch transdermique à la
testostérone, 300 microgrammes sur 24 heures)
PARTENAIRES EXTERNES: ZEG – Center for Epidemiology and Health
Research
Invalidenstrasse 115
10115 Berlin
Germany
PRINCIPLE INVESTIGATOR: Jürgen Dinger
Invalidenstrasse 115
10115 Berlin
Germany
ADVISORY BOARD: Samuel Shapiro, South Africa, chairman
Angeles Alonso, Spain
Gloria Bachmann, USA
Mike Kenward, UK
Nicholas Moore, France
Alfred Mück, Germany

DATE D’APPROBATION DU 10 septembre 2007
PROTOCOLE:
DEBUT DU RECRUTEMENT Q4/2007
PATIENT:
DERNIER SUIVI: Q3/2015
RAPPORT FINAL: Q4/2015
1 Etude EMPOWER: Protocole (10 septembre 2007)
Sommaire
Page
Liste des abréviations et définition des termes utilisés...............................................................3
1. Introduction............................................................................................................................4
2. Objectifs de l'étude ................................................................................................................5
3. Plan d'investigation.....5
3.1. ...