Nota explicativa para los solicitantes de autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano en los Estados miembros de la Comunidad Europea

NORMAS SOBRE MEDICAMENTOS DE LA COMUNIDAD EUROPEA Volumen II Nota explicativa para los solicitantes de autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano en los Estados miembros de la Comunidad Europea *** * * *•*** COMISIÓN DE LAS CC )MUNIDADES 1 EUROPEAS El presente documento ha sido adoptado para el uso interno de los servicios de la Comisión. Se pone a disposición del público, pero no podrá considerarse como una toma de posición oficial de la Comisión. Este documento se edita también en las lenguas siguientes: DE ISBN 92-825-9502-1 ENN 92-825-9503-X FR ISBN 92-825-9504-8 ITN 92-825-9505-6 Al final de este documento se encuentra una ficha bibliográfica. Luxemburgo: Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas, 1990 ISBN 92-825-9501-3 N° de catálogo: CB-55-89-293-ES-C © CECA-CEE-CEEA, Bruselas · Luxemburgo, 1989 Reproducción autorizada, excepto para fines comerciales, con indicación de la fuente bibliográfica. Printed in Belgium Comisión de Las Comunidades Europeas NORMAS SOBRE MEDICAMENTOS DE LA COMUNIDAD EUROPEA Volumen II Nota explicativa para Los solicitantes de autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano en los Estatos miembros de la Comunidad Europea Documento El contenido de esta publicación no refleja necesariamente las opiniones oficiales de las instituciones de la Comunidad.