Normalización y evaluación del inmunoensayo ABICAP-BRU para el diagnóstico serológico de la Brucelosis Bovina

El diagnóstico de la brucelosis bovina en los programas de control y erradicación de esta enfermedad se fundamenta en el pesquisaje serológico mediante pruebas convencionales e inmunoensayos que identifican diferentes isotipos de anticuerpos. En este trabajo se realizó la normalización y evaluación de un método rápido para la detección de anticuerpos contra Brucella en suero bovino, basado en la tecnología ABICAP. En la normalización se determinaron las concentraciones óptimas del antígeno (22 µg/mL), el conjugado (4,7 µg/mL) y
la dilución de los sueros controles (1:200) para conformar el sistema ABICAP-BRU. La sensibilidad analítica se
estableció en la dilución 1:128. Se estimaron la Repetibilidad intra e interensayo con el empleo de 3 sueros
(positivo alto, positivo débil y negativo) en 15 réplicas de cada uno en un mismo ensayo y en 15 ensayos diferentes, con la obtención de valores de absorbancia de los tres sueros entre 1,579 ± 0,04 y 0,139 ± 0,002 con un CV menor del 15 evaluación del primer inmunoensayo rápido con la tecnología ABICAP para el diagnóstico junto al animal de la brucelosis bovina en nuestro país. %. En la evaluación se investigaron 570 muestras de suero (213 sueros de animales infectados y 357 sueros de animales no infectados) y se determinaron los siguientes parámetros: el Valor de Corte (VC) en porcentaje de positividad (PP), la Sensibilidad y la Especificidad diagnósticas (Sd y Ed), los Valores Predictivos Positivos y Negativos (VPP y VPN), la Sensibilidad y la Especificad relativas (Sr y Er), el índice kappa (k) y la eficacia mediante el programa Win Episcope 2.0 con un nivel
de confianza del 95 %. El ABICAP-BRU presentó una Sd del 99,5 % y una Ed del 98,6 % en correspondencia con un VC de 30 PP. El VPP fue del 97,7 % y el VPN fue del 99,7 %. La Sr del ABICAP-BRU con las pruebas Rosa de Bengala (RB) y el ELISA DAVIH BRU2 fueron del 99,5 % y 97,7 %, respectivamente. La Er del sistema con RB fue de 98,6 % y de 98,5 % con el ELISA. El índice k del ABICAP-BRU/RB fue de 0,98 y del ABICAP-BRU/ELISA fue de 0,96.