Control de calidad de residuos de biocidas en frutos de Silybum marianum L. (Quality control of organochlorine biocide residues in fructus from Silybum marianum L.)

Resumen
Los estudios analíticos de los biocidas organoclorados demuestran que su nivel de concentración en las raíces de plantas es mayor que la concentración en el suelo, y especialmente en las plantas medicinales utilizadas en las industrias farmacéutica y medicinal. Los fármacos búlgaros más utilizados (Carsil, Tribestan y Nivalin) contienen extractos de plantas y deben ser analizados de acuerdo con las directivas de la Comunidad Europea EEC/76/895 y EEC/90/642 1998
Por ello, se ha estudiado el método de cromatografía de gases para la determinación cuantitativa de biocidas organoclorados (HCH e isómeros, DDT y metabolitos). Se han analizado conforme a las regulaciones de la Pharmacopoeia Europea materiales procedentes de plantas de distintas regiones de Bulgaria (frutos de Silybum marianum, L) y grageas de Carsil producidas por Sopharma Ltd. El método ha sido validado y se han estudiado parámetros analíticos de especificidad, linealidad, precisión, replicabilidad y rango.
Abstract
Analytical studies of organochlorine biocides show that their concentration in the plants (roots) is higher than in the ground and particularly in the medicinal plants used in the therapy and the pharmacy industry. The most favorite Bulgarian drugs (Carsil, Tribestan and Nivalin) contain plant extracts and they have to be analyzed in respect to European Community Directives EEC/76/895 and EEC/90/642 1998
In view of that the gas chromatography method for quantitative determination of organochlorine biocides (HCH and isomers, DDT and metabolites) was studied. Plant material from different regions of Bulgaria (fructus from Silybum marianum, L) and Carsil dragee produced by Sopharma Ltd. were analyzed in respect to European Pharmacopoeia regulations. The method was validated and analytical parameters specificity, linearity, precision, repeatability and range were studied.