Contribución de la experiencia del Departamento de Farmacia y TecnologíaFarmacéutica (Universidad de Barcelona) para la creación y organizacióndel Sistema de Registro de Medicamentos en Angola (Contribution of the experience of the Department of Pharmacy andPharmaceutical Technology (University of Barcelona) for the creation andorganization of Drugs Registration System in Angola)

RESUMEN
El gobierno de Angola después de consolidar el proceso de paz y reconciliación nacional, se encuentra
en un proceso de transición del estado de emergencia al estado de desarrollo económico y social
sostenible, a través de iniciativas capaces de solucionar los principales problemas nacionales, de los
que pueden mencionarse en lo relativo al sector farmacéutico: la inexistencia en el sistema de salud de
servicios que garantice el registro, control e inspección de medicamentos.
Este trabajo fue diseñado con la intención de apoyar el área de regulación y reglamentación del sector
farmacéutico angoleño, contribuyendo a la mejora institucional del Ministerio de Salud de Angola
mediante el desarrollo de dos importantes comisiones técnicas en relación con la evaluación técnico
científica de la documentación presentada para el registro de medicamentos, a petición de la Dirección
Nacional de Medicamentos y Equipamientos (DNME).
La creación de estas comisiones aseguran los más elevados patrones de salud pública además de
prevenir los riesgos decurrentes de la utilización de medicamentos en Angola, ya que como función
primordial emitirán dictámenes sobre la evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los
medicamentos.
ABSTRACT
After consolidating the peace process and national reconciliation, the government of Angola is going
through a transition process, from a state of emergency to a state of sustainable economic and social
development. Through initiatives that can solve the country’s main problems which, in the
pharmaceuticals sector, include the absence in the health system of services to record, audit and
inspect medicines.
The present project contributes to the development of Angola's health system, and more specifically
the control and regulation area of the pharmaceutical sector in Angola, through the proposed of
creating technical committees to ensure the proper technical and scientific evaluation of each application for drug registration which will serve as support for the political and administrative
decision of the National Drug and Equipment Directorate (DNME).
The creation of these committees assure the highest standards of public health in addition to
preventing the risks incurred through the use of drugs in Angola, since primary function is the issuing
opinions on the assessment of the safety, efficacy and quality of medicines.