Taiho Pharmaceutical iniciará un ensayo clínico sobre cáncer colorrectal metastásico con el nuevo agente TAS-102

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Taiho Pharmaceutical iniciará un ensayo clínico sobre cáncer colorrectal metastásico con el nuevo agente TAS-102 PR Newswire TOKIO, May 31, 2012 - Taiho Pharmaceutical anuncia el inicio de un ensayo clínico global de fase III sobre el cáncer colorrectal metastásico con el nuevo agente antitumoral TAS-102 TOKIO, May 31, 2012 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. anunció el 31 de mayo que un ensayo clínico de fase III global (RECOURSE) para el nuevo antimetabolito de combinación TAS-102 comenzará en junio de este año. RECOURSE es un ensayo clínico de fase III controlado por placebo, de doble ciego y aleatorio que compara TAS-102 con el mejor cuidado paliativo (BSC) para investigar la eficacia y seguridad de TAS-102 cuando se administra a pacientes con cáncer colorrectal avanzado recurrente que no es reseccionable y que es refractario/reincidente a las quimioterapias estándares. Las quimioterapias estándares incluyen fluoropirimidinas, irinotecan, oxaliplatin, bevacizumab y, en caso de los pacientes cuyo tumor alberga el gen KRAS de tipo salvaje, un anticuerpo monoclonal anti-EGFR. La principal conclusión es la supervivencia general. 800 pacientes de todo el mundo se reclutarán en el ensayo, que comienza en Japón en junio, seguido por Norteamérica, Europa y Australia. Los principales investigadores serán el doctor Atsushi Ohtsu, National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japón), Dr. Robert J. Mayer, Dana Farber Cancer Institute (Boston/EE.UU.), y Dr.

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Taiho Pharmaceutical iniciará un ensayo

clínico sobre cáncer colorrectal metastásico

con el nuevo agente TAS-102

PR Newswire

TOKIO, May 31, 2012

- Taiho Pharmaceutical anuncia el inicio de un ensayo clínico global de

fase III sobre el cáncer colorrectal metastásico con el nuevo agente

antitumoral TAS-102

TOKIO

May 31, 2012

/PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. anunció el

31 de mayo que un ensayo clínico de fase III global (RECOURSE) para el nuevo

antimetabolito de combinación TAS-102 comenzará en junio de este año.

RECOURSE es un ensayo clínico de fase III controlado por placebo, de doble

ciego y aleatorio que compara TAS-102 con el mejor cuidado paliativo (BSC)

para investigar la eficacia y seguridad de TAS-102 cuando se administra a

pacientes con cáncer colorrectal avanzado recurrente que no es reseccionable

y que es refractario/reincidente a las quimioterapias estándares. Las

quimioterapias estándares incluyen fluoropirimidinas, irinotecan, oxaliplatin,

bevacizumab y, en caso de los pacientes cuyo tumor alberga el gen KRAS de

tipo salvaje, un anticuerpo monoclonal anti-EGFR. La principal conclusión es la

supervivencia general. 800 pacientes de todo el mundo se reclutarán en el

ensayo, que comienza en Japón en junio, seguido por Norteamérica, Europa y

Australia

. Los principales investigadores serán el doctor Atsushi Ohtsu, National

Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japón), Dr. Robert J. Mayer, Dana Farber

Cancer Institute (

Boston

/EE.UU.), y Dr. Eric Van Cutsem, University Hospital

Gasthuisberg (Leuven/Bélgica).

Taiho Pharmaceutical procede con el desarrollo global de TAS-102 de modo

que este fármaco pueda ofrecerse lo antes posible a los pacientes de cáncer

colorrectal metastásico que han agotado las opciones de tratamientos

estándares.

Acerca de TAS-102

TAS-102 combina: FTD (alpha, alpha, alpha-trifluorotimidina), un análogo

nucleósido que interrumpe una variedad de funciones de ADN necesarias para

la proliferación de células cancerígenas incorporadas eficientemente al ADN y

5-cloro-6-(2-iminopirrolidin-1-il)-metil-2, 4(1H, 3H)-pirimidinediona hidrocloruro

(TPI), que mantiene una concentración sanguínea efectiva de FTD inhibiendo

timidine fosforilasa que es la principal enzima implicada en la degradación de

FTD.

Vea el comunicado del 22 de julio de 2011 para más detalles sobre el ensayo

clínico de fase II.

En japonés: http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html

En inglés: http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html

Acerca de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Taiho Pharmaceutical, una filial de Otsuka Holdings Co., Ltd., es una compañía

farmacéutica de I+D centrada en los tres campos de oncología, alergias e

inmunología, y urología. Su filosofía corporativa es una promesa: "Nos

esforzamos por mejorar la salud humana y contribuir al enriquecimiento de la

sociedad." En particular, en el campo de la oncología, Taiho Pharmaceutical es

conocida como una compañía líder en Japón y en todo el mundo por el

desarrollo de medicinas basadas en la evidencia para el tratamiento del

cáncer. Además, en otras áreas distintas a la oncología, la compañía crea

productos de calidad que tratan las enfermedades médicas de forma efectiva y

pueden ayudar a mejorar la calidad de vida de la personas. Poniendo siempre

al cliente en primer lugar, Taiho Pharmaceutical también pretende ofrecer

productos médicos de venta libre que apoyen los esfuerzos de la personas para

llevar vidas satisfactorias y gratificantes. Con sede en

Tokio

, el presidente de la

compañía es Masayuki Kobayashi. Más información sobre Taiho

Pharmaceutical, en http://www.taiho.co.jp/english/

Acerca de Otsuka Holdings Co., Ltd.

El Grupo Otsuka es un grupo sanitario diversificado que opera globalmente bajo

la filosofía corporativa "Otsuka-personas que crean nuevos productos para una

mejor salud mundial". El Grupo Otsuka tiene operaciones empresariales en 24

países y regiones de todo el mundo, y sus ventas consolidadas para el año

fiscal 2011 son 1.154.600 millones de yenes japoneses. Para más información,

visite el sitio web de la compañía en www.otsuka.com/en/

Contacto:

Mitsutoshi Utatsu

Public Relations Dept.

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Tel: +81-3-3293-2878

e-mail: th-102a@taiho.co.jp

* Para consultas, póngase en contacto con nosotros por e-mail.

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