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Description
Publication des resultats du dernier essai pivot de phase III mene sur Fycompa ® (perampanel) juste avant sa premiere mise a disposition sur le marche en Europe PR Newswire HATFIELD, Angleterre, August 21, 2012 HATFIELD, Angleterre, August 21, 2012 /PRNewswire/ -- Les résultats d'une étude d'efficacité et de sécurité à long terme sont également publiés Les résultats du dernier essai pivot de phase III et de son suivi en ouvert mené ®à long terme sur Fycompa (pérampanel), ont été publiés aujourd'hui dans ®Epilepsia . Les résultats de l'étude 305, l'un des 3 essais pivots internationaux, et de son extension en ouvert, menés sur le pérampanel renforcent les résultats cliniques en confirmant les données d'efficacité et de sécurité (1, 2)d'emploi déjà publiées de ce nouveau traitement. Le pérampanel est le seul médicament antiépilepique ayant obtenu son autorisation de mise sur le marché dont le mécanisme d'action est de cibler sélectivement les récepteurs glutamatergiques de type AMPA dont on suppose (3)qu'ils jouent un rôle dans la génèse et la propagation des crises Ce traitement de pointe cible sélectivement la transmission des crises en bloquant les effets du glutamate, susceptible de déclencher et de maintenir les crises. L'étude 305 a démontré que le pérampanel utilisé en monoprise quotidienne, en association améliorait le contrôle des crises et présentait un bon profil de tolérance chez des patients âgés de 12 ans et plus présentant des crises d'épilepsie partielle.
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Français