NeuroSigma reçoit la certification CE

NeuroSigma reçoit la certification CE PR Newswire LOS ANGELES, 5 septembre 2012 - Préparation du quatrième trimestre 2012 pour le lancement européen d'eTNS, traitement non-invasif contre l'épilepsie et la dépression LOS ANGELES, 5 septembre 2012 /PRNewswire/ -- NeuroSigma, Inc., une entreprise de matériel médical basée à Los Angeles, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la certification CE pour son système eTNS™ (external Trigeminal Nerve Stimulation, stimulation externe du nerf trijumeau), appelé Monarch™, pour le traitement d'appoint de l'épilepsie et des troubles dépressifs majeurs, pour les adultes et les enfants à partir de 9 ans. L'approbation de NeuroSigma a été soutenue par des données collectées sur de nombreuses années en matière de sécurité et d'efficacité probante obtenues lors d'essais cliniques menés à UCLA (université de Los Angeles, Californie) et USC (université de Californie du sud). Le système eTNS sera vendu sur ordonnance d'un médecin dans l'Union Européenne (UE). Il se compose d'un générateur externe d'impulsions et de patches électriques jetables placés sur le front et remplacés quotidiennement. Les patches se portent principalement de nuit, lorsque le patient dort. Les études cliniques ont montré que l'eTNS est bien tolérée, réduit de façon significative les crises chez les patients épileptiques et améliore l'humeur des patients atteints de dépression.