Le stent SUPERA® dépasse les exigences VIVA de perméabilité observées sur un an pour les états pathologiques des artères fémorales et poplitées dans le cadre de l'essai pivot SUPERB d'IDEV

Le stent SUPERA® dépasse les exigences VIVA de perméabilité observées sur un an pour les états pathologiques des artères fémorales et poplitées dans le cadre de l'essai pivot SUPERB d'IDEV PR Newswire LAS VEGAS et WEBSTER, Texas, 11 octobre 2012 -- Résultats de dernière minute présentés à la conférence VIVA (Vascular InterVentional Advances, avancées en matière d'interventions chirurgicales vasculaires) 2012 de Las Vegas -- --Les résultats de l'essai SUPERB permettront à IDEV de demander à la Food and Drug Administration (FDA) une approbation préalable à la commercialisation (PMA)-- LAS VEGAS et WEBSTER, Texas, 11 octobre 2012 /PRNewswire/ -- IDEV Technologies, Inc. (IDEV) a annoncé aujourd'hui que son dispositif de stents périphériques SUPERA® avait satisfait à l'essai clinique pivot SUPERB. Les indices de perméabilité obtenus par ces stents périphériques lors de ce test d'exemption pour dispositif expérimental (Investigational Device Exemption, IDE) de l'agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) se sont révélé les plus élevés pour le traitement des cas avérés d'état pathologique de l'artère fémorale superficielle et de l'artère poplitée proximale. De plus, il s'agit du premier essai IDE sur artères fémorales et poplitées à n'enregistrer aucune fracture de stent pour les technologies à base de nitinol.