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Le linaclotide reçoit un avis favorable de la part du CHMP pour le traitement du SCI-C PR Newswire BARCELONE, Espagne et CAMBRIDGE, Massachusetts, September 21, 2012 BARCELONE, Espagne et CAMBRIDGE, Massachusetts, September 21, 2012 /PRNewswire/ -- Le linaclotide est le premier composé d'une nouvelle classe d'options thérapeutiques pour le traitement symptomatique du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) modéré à sévère chez le patient adulte Deux études pivots de phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité du linaclotide sur le SCI-C chez l'adulte ont observé une amélioration significative des douleurs/malaises abdominaux et le soulagement d'autres symptômes du SCI- [1],[2]C Almirall détient les droits de commercialisation exclusifs du linaclotide en E u r o p e Almirall, S.A. (ALM : MC) et Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : IRWD) ont annoncé aujourd'hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable recommandant l'approbation de la ®commercialisation de Constella (linaclotide 290 microgrammes), pour le traitement symptomatique du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) modéré à sévère chez l'adulte. L'avis favorable du CHMP constitue une recommandation à l'intention de la Commission européenne (CE) et représente l'une des étapes finales de l'examen d'une demande d'autorisation de commercialisation. La CE suit généralement les recommandations du CHMP.
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