L'Union Européenne recommende l'autorisation de VELCADE® en administration sous-cutanée

L'Union Européenne recommende l'autorisation de VELCADE® en administration sous-cutanée PR Newswire BEERSE, Belgique, June 25, 2012 BEERSE, Belgique, June 25, 2012 /PRNewswire/ -- La nouvelle voie d'administration permet une utilisation plus sûre et plus pratique pour les patients et les professionnels de santé Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'est prononcé en faveur de l'autorisation de ®l'administration sous-cutanée (sous la peau) de VELCADE (bortézomib). ®VELCADE est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang. Le bortézomib sous-cutané a moins d'effets secondaires et offre une plus grande commodité aux patients, avec une efficacité similaire au ®bortézomib intraveineux. VELCADE joue un rôle central dans la gestion efficace du myélome multiple pour différents types de patients et dans le cadre [1,2]de différentes approches thérapeutiques. L'opinion positive du CHMP se base sur une étude de phase 3 comparant l'administration sous-cutanée et intraveineuse du bortézomib pour les patients souffrant de myélome récidivant. Les résultats ont montré que le bortézomib sous-cutané était aussi efficace que le bortézomib intraveineux (injecté directement dans une veine), mais que l'administration sous-cutanée réduisait la fréquence et la gravité des effets secondaires.