Janssen colabora con Vertex en un estudio en fase 2 un régimen completamente oral para la hepatitis C

Janssen colabora con Vertex en un estudio en fase 2 un régimen completamente oral para la hepatitis C PR Newswire TITUSVILLE, Nueva Jersey, 1 de noviembre de 2012 - Janssen anuncia una colaboración con Vertex en un estudio en fase 2 para la investigación de un régimen completamente oral de simeprevir (TMC435) y VX-135 para el tratamiento de la hepatitis C TITUSVILLE, Nueva Jersey, 1 de noviembre de 2012 /PRNewswire/ -- Janssen Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy que ha llegado a una colaboración no exclusiva con Vertex Pharmaceuticals Incorporated para evaluar por medio de un estudio en fase 2 la seguridad y eficacia de un régimen completamente oral para el tratamiento de la hepatitis C (HCV). Este régimen incluirá el inhibidor investigacional de la proteasa de Janssen, simeprevir (TMC435), además del inhibidor investigacional de la polimerasa HCV análogo nucleótido de Vertex, VX-135. Como primer paso, Janssen realizará un estudio de interacción de fármaco con fármaco (DDI) con simeprevir y VX-135. El estudio DDI apoyará el inicio del estudio en fase 2 a comienzos del año 2013, estando pendiente de los debates con las autoridades normativas. El objetivo del estudio en fase 2 será la evaluación de la seguridad, tolerabilidad y tasas de cura de virus en un régimen de 12 semanas de simeprevir y VX-135, administrado con y sin ribavirina, en pacientes que no han recibido tratamiento y que padezcan HCV con un genotipo 1 no cirrótico.