Janssen annonce une collaboration avec Vertex dans le cadre d'un essai de phase 2 visant à étudier un traitement composé de simeprevir (TMC435) et de VX-135 administré entièrement par voie orale pour le traitement de l'hépatite C

Janssen annonce une collaboration avec Vertex dans le cadre d'un essai de phase 2 visant à étudier un traitement composé de simeprevir (TMC435) et de VX-135 administré entièrement par voie orale pour le traitement de l'hépatite C PR Newswire TITUSVILLE, New Jersey, 1 novembre de 2012 TITUSVILLE, New Jersey, 1 novembre de 2012 /PRNewswire/ -- Janssen Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de collaboration non exclusif avec Vertex Pharmaceuticals Incorporated dans le but d'évaluer, dans le cadre d'une étude de phase 2, l'innocuité et l'efficacité d'un traitement administré entièrement par voie orale pour le traitement de l'hépatite C (VHC). Le traitement comprendra l'inhibiteur de la protéase expérimental simeprevir (TMC435) de Janssen et l'inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique du VHC expérimental VX-135 de Vertex. Dans un premier temps, Janssen réalisera une étude sur l'interaction médicamenteuse (IM) entre le simeprevir et le VX-135. L'étude IM soutiendra le démarrage de l'étude de phase 2 début 2013 à l'issue des discussions avec les autorités de réglementation. L'objectif de l'étude de phase 2 sera d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le taux de guérison virale d'un traitement de 12 semaines composé de simeprevir et de VX-135, administré avec ou sans ribavirine, sur des patients n'ayant jamais pris de traitement et qui sont affectés par le VHC chronique non-cirrhotique de génotype 1.