HeartWare reçoit l'approbation de la FDA pour le système d'assistance ventriculaire HeartWare® en tant que transition vers la transplantation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée

HeartWare reçoit l'approbation de la FDA pour le système d'assistance ventriculaire HeartWare® en tant que transition vers la transplantation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée PR Newswire FRAMINGHAM, Massachusetts et SYDNEY, 21 novembre 2012 – Premier dispositif d'assistance ventriculaire miniaturisé complet approuvé aux États-Unis, conçu pour se loger dans le péricarde. – – La direction de HeartWare prévoit une audioconférence pour les investisseurs, ce jour à 15 h 00 HNE. – FRAMINGHAM, Massachusetts et SYDNEY, 21 novembre 2012 /PRNewswire/ --HeartWare International, Inc. (Nasdaq : HTWR ; ASX : HIN), une entreprise innovante majeure dans le domaine des technologies d'assistance circulatoire miniaturisées et moins invasives qui révolutionnent le traitement de l'insuffisance cardiaque avancée, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le système d'assistance ventriculaire HeartWare® en tant que transition vers la transplantation cardiaque des patients souffrant d'insuffisance cardiaque de stade final. http://photos.prnewswire.com/prnh/20121120/LA17073 Le système d'assistance ventriculaire HeartWare® inclut une pompe HVAD®, un petit dispositif d'assistance circulatoire complet (débit allant jusqu'à 10 l/min) conçu pour se loger près du cœur, évitant ainsi d'avoir recours à la chirurgie abdominale, généralement requise pour les dispositifs concurrents.