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2014
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El ensayo SELECT de fase III de lenvatinibEl ensayo SELECT de fase III de lenvatinib cumple con el criterio principal de valoración de mejora de la supervivencia libre de progresión en el tratamiento de cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivoal yodo radioactivo PR Newswire HATFIELD, Reino Unido, February 3, 2014 NOTA DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN DE LA UE Eisai anunció hoy que el ensayo SELECT de fase III (Estudio 303) de lenvatinib, un inhibidor selectivo de la tirosina-cinasa (ITC) en [1]investigación con un nuevo mecanismo de unión, cumplió con su criterio de valoración principal. En comparación con placebo, lenvatinib mostró un incremento de la supervivencia libre de progresión (SLP) altamente significativo desde el punto de vista estadístico en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo (CDT- RYR). Los análisis de seguridad preliminares mostraron que las cinco reacciones adversas más comunes fueron: hipertensión, diarrea, disminución del apetito, pérdida de peso y náuseas. El estudio SELECT (estudio de Lenvatinib [E7080] en cáncer diferenciado de tiroides, por sus siglas en inglés) es un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo, que compara la SLP de pacientes con CDT-RYR y evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad durante los 12 meses previos tratados con una dosis de lenvatinib oral al día (24 mg) o con placebo.
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Publié le
03 février 2014
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Langue
Español