El dispositivo WATCHMAN® de Boston Scientific para el cierre de la orejuela auricular izquierda obtiene la aprobación del marcado ce para uso ampliado

El dispositivo WATCHMAN® de Boston Scientific para el cierre de la orejuela auricular izquierda obtiene la aprobación del marcado ce para uso ampliado PR Newswire NATICK, Massachusetts, August 27, 2012 NATICK, Massachusetts, August 27, 2012 /PRNewswire/ -- La nueva revisión de las Guías de práctica clínica de la European Society of Cardiology incluye los dispositivos para el cierre de la OAI ®Los organismos reguladores europeos han aprobado una ampliación de la indicación del dispositivo WATCHMAN de Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) para el cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI). La nueva indicación ofrece una nueva opción terapéutica que reduce el ictus en los pacientes con fibrilación auricular (FA) que tienen contraindicada la warfarina y los nuevos anticoagulantes orales. La fibrilación auricular afecta a aproximadamente 15 millones de pacientes en todo el mundo y es un trastorno que altera la capacidad del corazón de latir con regularidad y bombear eficazmente la sangre. Los pacientes con FA presentan un mayor riesgo de ictus debido a la migración de los coágulos formados en la OAI. Hasta ahora, los anticoagulantes han sido el único tratamiento para reducir el riesgo de ictus en estos pacientes. Esta aprobación del marcado CE para el dispositivo WATCHMAN se basa en los resultados del estudio ASAP.