Cytochroma amorce une étude de phase 3 concernant l'utilisation des Gélules CTAP101 chez les patients souffrant de maladie rénale chronique

Cytochroma amorce une étude de phase 3 concernant l'utilisation des Gélules CTAP101 chez les patients souffrant de maladie rénale chronique PR Newswire MARKHAM, Ontario, September 21, 2012 MARKHAM, Ontario, September 21, 2012 /PRNewswire/ -- Cytochroma a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de phase 3 concernant les gélules CTAP101 (« Gélules CTAP101 ») chez les patients souffrant d'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS), d'une maladie rénale chronique (MRC) de stade 3 ou 4 et d'une carence en vitamine D. Le nouvel essai est la première de deux études identiques multi-sites, avec contrôle placebo, en double-aveugle, randomisées visant à établir l'innocuité et l'efficacité des Gélules CTAP101 en tant que nouveau traitement chez les patients ciblés. Les critères d'évaluation des deux études, qui seront menées en parallèle, incluent le taux de vitamine D, les effets secondaires, les évaluations de laboratoires cliniques et physiques, et les variations de la calcémie, de la phosphorémie et des taux d'hormones parathyroïdiennes (HPT) intactes dans le plasma. « L'hyperparathyroïdie secondaire se développe chez les patients souffrant de MRC en raison d'une carence en vitamine D ou d'un déclin de la fonction rénale », a expliqué le Dr. Joel Z. Melnick, Vice-président da la recherche et du développement cliniques chez Cytochroma.