Chiesi informa de la finalización con éxito del estudio en Fase 1 con el inhibidor PDE4 inhalado

Chiesi informa de la finalización con éxito del estudio en Fase 1 con el inhibidor PDE4 inhalado PR Newswire PARMA, Italia, October 16, 2012 PARMA, Italia, October 16, 2012 /PRNewswire/ -- - Chiesi informa de la finalización con éxito del estudio en Fase 1 por primera vez en humanos con el nuevo inhibidor PDE4 inhalado Chiesi Group anuncia que ha completado con éxito un ensayo en Fase I de su inhibidor PDE4 inhalado (fosfodiesterasa 4), denominado CHF 6001, una nueva entidad química desarrollada para el tratamiento de enfermedades respiratorias inflamatorias, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD) y el asma. http://photos.prnewswire.com/prnh/20121016/568014 El estudio en fase 1 fue realizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética después de la administración de dosis únicas (hasta 2000 µg) y dosis repetidas (hasta 2000 µg durante 7 días) a voluntarios sanos. El CHF6001 fue bien tolerado hasta las dosis más altas administradas, tanto en la parte de dosis única como de dosis múltiple del estudio, particularmente con respecto a los efectos secundarios gastrointestinales: un área que ha supuesto un importante obstáculo para el desarrollo de otros inhibidores PDE4 en el pasado. No se han observado importantes resultados de seguridad, incluyendo efectos secundarios cardiacos. La exposición duradera en la circulación sistémica soporta la dosificación de una vez al día.