Chiesi annonce l'achèvement réussi de la première étude de phase 1 chez l'homme avec un nouvel inhibiteur inhalé de la PDE4

Chiesi annonce l'achèvement réussi de la première étude de phase 1 chez l'homme avec un nouvel inhibiteur inhalé de la PDE4 PR Newswire PARME, Italie, October 16, 2012 PARME, Italie, October 16, 2012 /PRNewswire/ -- Le groupe Chiesi annonce l'achèvement réussi d'un essai de Phase I de son inhibiteur inhalé de la PDE4 (phosphodiestérase 4) dénommé CHF 6001, une nouvelle entité chimique développée pour traiter les maladies inflammatoires des voies respiratoires, à l'instar de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de l'asthme. http://photos.prnewswire.com/prnh/20121016/568014 L'étude de phase 1 a été menée pour évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique après l'administration de doses uniques (jusqu'à 2000 µg) et de doses répétées (maximum 2000 µg pendant 7 jours) à des volontaires sains. CHF6001 a été bien toléré jusqu'aux doses maximales administrées, à dose unique et doses multiples durant l'étude, particulièrement au niveau des effets secondaires gastro-intestinaux, un domaine qui avait constitué des obstacles importants au développement d'autres inhibiteurs de la PDE4 par le passé. Aucun résultat significatif pour l'innocuité n'a été observé, y compris aucun effet secondaire cardiaque. L'exposition au niveau circulatoire supporte une posologie d'une seule prise par jour. Sur la base de ces résultats positifs, deux études de phase 2a de preuve de concept sont en cours chez des patients souffrant d'asthme et de BPCO.