Affinium Pharmaceuticals, Ltd., completa un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones dérmicas

Affinium Pharmaceuticals, Ltd., completa un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones dérmicas PR Newswire AUSTIN, Texas y TORONTO, August 8, 2012 AUSTIN, Texas y TORONTO, August 8, 2012 /PRNewswire/ -- - Affinium Pharmaceuticals, Ltd., anuncia la finalización de un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel Affinium Pharmaceuticals ha anunciado hoy que se ha alcanzado la reclutación total para su ensayo clínico de fase 2 multicentro que evaluará AFN-1252 oral en infecciones de piel bacterianas aguas y de estructura de la piel ("ABSSSI"). Este ensayo de fase 2 es el primer estudio de eficacia en humanos realizado con una nueva clase de antibióticos diseñados específicamente para inhibir la biosínteis de ácido graso estafilococal mediante un nuevo fármaco objetivo, el sistema de síntesis de ácido graso II (FASII). Los resultados esperados para finales de 2012 representarán un importante hito de prueba de concepto para este antibiótico único específico para Staphylococcus, AFN-1252. Los objetivos del estudio son confirmar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 200 mg de AFN-1252 oral dosificados dos veces al día para 5-14 días en pacientes con infecciones de piel estafilococales graves reclutados en urgencias o en ambulatorios. El ensayo evalúa las conclusiones tradicionales del tratamiento y las conclusiones iniciales recomendadas por la FDA.