Dr MANZO NORBERT-CHU FORT DE FRANCE-NEUROCHIRURGIE-CHEF DE SERVICE.

Gliolan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au
chlorhydrate d’acide 5-aminolévulinique ou aux porphyrines. Il ne doit pas non plus être administré
aux patients souffrant de porphyrie (incapacité à dégrader les porphyrines) ou pendant la grossesse.
Pourquoi Gliolan a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que le traitement chirurgical du gliome
malin a pour but l’élimination la plus complète possible de la tumeur, tout en épargnant le tissu sain du
cerveau. Il a conclu que Gliolan augmente la capacité à distinguer la tumeur du tissu sain au cours de
l’intervention chirurgicale, accroît la proportion de patients dont la tumeur est intégralement extraite et
prolonge la survie des patients sans progression de la maladie.
Le comité a estimé que les bénéfices de Gliolan sont supérieurs aux risques qu’il comporte pour la
visualisation du tissu malin au cours des interventions de résection du gliome malin. Il a recommandé
l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Gliolan.
Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d’emploi de Gliolan?
Avant la commercialisation du médicament, la société qui produit Gliolan organisera des séances de
formation dans tous les États membres destinées aux neurochirurgiens afin de les informer sur les
conditions d’une utilisation sûre et efficace de ce médicament au cours des interventions.